Aifa, impurezza oltre limite consentito, ritirati lotti medicinali di Karvazide, Co Aprovel, Aprovel
L’Aifa ha disposto il ritiro dei medicinali KARVAZIDE 300/25 mg 28 compresse lotto n. FT031 scad. 28/02/2023 AIC. 034190088/E; KARVAZIDE 150/12,5 mg 28 compresse” lotto n. FT037 scad. 28/02/2023 AIC 034190013/E; CO APROVEL 300/25 mg 28 compresse rivestite lotto n. FT035 scad. 28/02/2023 AIC. 034191080/E; CO APROVEL 150/12,5 mg 28 compresse lotto n. FT037 scad. 28/02/2023 AIC n. 034191015/E; APROVEL 150 mg 28 compresse lotto n. FT050 scad. 31/03/2023 AIC. 033264045/E.
Nello specifico il ritiro è stato disposto volontariamente a seguito della comunicazione da parte della ditta SANOFI SRL concernente presenza impurezza oltre il limite consentito nelle confezioni dei medicinali ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Karvezide, Co Aprovel e Aprovel, evidenzia Giovanni D’Agata presidente dello “Sportello dei Diritti”, sono farmaci a base del principio attivo ibersartan + idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell’angiotensina e vengono usati per trattare la pressione alta quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non hanno controllato adeguatamente la pressione arteriosa.
