AIFA: ritirato lotto specialita’ medicinale “ZORAC” della Pierre Fabre Italia. Il ritiro è dovuto ai risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità del medicinale
La Società Pierre Fabre Italia, con propria nota del 31 maggio 2016, ha comunicato di aver iniziato la procedura di ritiro precauzionale del lotto n. 84137 scad. 2/2017 della specialità medicinale ZORAC*GEL ACQUOSO 0,05% 15G – AIC 033248081. Tale ritiro viene attuato a seguito di risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità del medicinale. La Società Pierre Fabre Italia invita pertanto,evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a sospendere immediatamente la dispensazione del suddetto lotto, ad accantonare le eventuali giacenze in area sicura e predisporle per il ritiro. ZORAC, è un medicinale soggetto a prescrizione medica, utilizzato per il trattamento della psoriasi volgare in chiazze di lieve o moderata gravità, che coinvolge fino al 10% della superficie corporea.
