AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco, ha disposto il ritiro di alcuni lotti, della specialità medicinale OZURDEX*IMP INTRAVIT 700MCG+AP – AIC 040138012 della ditta Allergan SpA.
Nello specifico i lotti sono: E76937 scadenza 15/10/2018 distribuito in Italia/San Marino, E77110 scadenza 18/11/2018 distribuito in Italia, E77116 scadenza 25/11/2018 distribuito in Italia/San Marino/Vaticano, E77825 scadenza 12/02/2019 distribuito in Italia/San Marino, E78167 scadenza 31/03/2019 distribuito in Italia/San Marino/Vaticano, E78689 scadenza 21/06/2019 distribuito in Italia/San Marino, E78897 scadenza 11/08/2019 distribuito in Italia/San Marino, E79397 scadenza 05/09/2019 distribuito in Italia, E79749 scadenza 24/11/2019 distribuito in Italia/San Marino, E79891 scadenza 07/12/2019 distribuito in Italia/San Marino, E80125 scadenza 23/01/2020 distribuito in Italia/San Marino, E80405 scadenza 13/02/2020 distribuito in Italia, E80567 scadenza 02/03/2020 distribuito in Italia, E80824 scadenza 10/04/2020 distribuito in Italia, E81080 scadenza 09/05/2020 distribuito in Italia/Vaticano, E81273 scadenza 31/05/2020 distribuito in Italia, E81690 scadenza 16/08/2020 distribuito in Italia/Vaticano, E82509 scadenza 04/12/2020 distribuito in Italia, E82526 scadenza 11/12/2020 distribuito in Italia, E82544 scadenza 15/12/2020 distribuito in Italia, E82852 scadenza 01/02/2021 distribuito in Italia.
Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della notifica dell’Agenzia Irlandese e della segnalazione della ditta Allergan, concernente la presenza di corpo estraneo erogato dall’applicatore degli impianti del suddetto medicinale. L’Aifa precisa che alcuni lotti del farmaco in questione sono stati distribuiti anche nella Repubblica di San Marino ed in Vaticano.
La ditta Allergan ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. OZURDEX è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con riduzione della capacità visiva dovuta a edema maculare diabetico (DME) in pazienti che sono già stati sottoposti ad intervento di cataratta, o in pazienti che si ritiene abbiano una risposta insufficiente o siano non adatti ad altri tipi di trattamenti.
